Cumpra os regulamentos actuais e futuros com o Testador de Fugas de Transferência (TLT) sem fios e sem tubagem para portas de transferência rápida DPTE® Alpha e contentores de transferência Beta.
Produção segura e controlo de processos com sistemas de deteção de fugas fiáveis, repetíveis e rastreáveis.
Testadores de integridade para contentores DPTE® Alpha e Beta
Simples e fácil de instalar tanto no contentor DPTE® Alpha como no Beta
Sem fios, sem papel e sem tubagem
Conectividade e rastreabilidade totais
Em conformidade com a FDA 21 CFR parte 11, Anexo 11 da UE e GAMP 5
Apoia a integridade do equipamento e a estratégia de controlo preventivo da contaminação
A segurança do paciente rima com a integridade do processo
A segurança dos doentes é garantida por uma cadeia ininterrupta de esterilidade ao longo do processo. A qualidade dos lotes de produção deve ser assegurada em todas as etapas.
A integridade da transferência nas portas de transferência rápida DPTE® Alpha e nos contentores Beta é essencial não só para acompanhar o ciclo de vida do sistema e dos seus componentes, mas também para ter em conta o desgaste normal.
O TLT da Getinge, de fácil utilização, permite-lhe verificar a integridade dos sistemas DPTE® antes ou depois dos ciclos de produção para garantir uma produção segura e o controlo do processo.
Teste de vazamento realizado com um método de decaimento de pressão.
Manutenção preventiva
Os Testes de Estanquidade de Transferência DPTE® (TLT) suportam um programa de manutenção preventiva. Verifique a estanqueidade do seu sistema de transferência antes e depois dos lotes de produção para garantir que os seus processos estão em conformidade com as normas e regulamentos internacionais.
Apoiar a requalificação da sua base instalada - DPTE® Alpha e Beta, garantindo a segurança do produto e do paciente.
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