Isolador classe III ISOTEST

para testes de esterilidadepara a indústria farmacêuticapara microbiologia

O Getinge ISOTEST é um isolador projetado para testes de esterilidade de medicamentos, componentes e dispositivos estéreis. O fluxo de trabalho contínuo, o fácil acesso e a rápida descontaminação biológica ajudam a aumentar a produtividade. Isolador para duas pessoas para fluxos de trabalho optimizados Estação de trabalho dupla Maior produtividade Descontaminação biológica eficaz Controlo validado do processo Rastreabilidade total Optimize os seus fluxos de trabalho de testes de esterilidade Os testes de esterilidade são o último controlo obrigatório realizado em medicamentos estéreis antes da sua libertação para os doentes. Devem ser efectuados num ambiente estéril controlado para evitar o risco de resultados falso-positivos. O isolador ISOTEST é um sistema completamente fechado que proporciona um ambiente controlado e fluxos de trabalho ideais para testes de esterilidade fiáveis. Em comparação com uma sala limpa, os isoladores proporcionam um ambiente mais pequeno e mais simples de controlar. As fontes de contaminação podem ser detectadas imediatamente para um maior controlo dos parâmetros do processo e uma rastreabilidade mais fácil. O isolador ISOTEST facilita um processo de teste contínuo em vez de um processo em lote, eliminando o tempo improdutivo entre lotes. Caraterísticas Fluxo de trabalho optimizado Acesso de operador duplo O design do sistema Getinge Isotest é otimizado para procedimentos de teste de esterilidade. Dois operadores podem ter bom acesso simultâneo à câmara. Isso permite que eles trabalhem simultaneamente com os mesmos ou diferentes métodos de teste de esterilidade dentro do isolador. O sistema pode ser usado com qualquer combinação de filtração por membrana fechada ou aberta, métodos de inoculação direta e métodos de microbiologia rápida (RMM).