Testador de estanqueidade para a indústria farmacêutica GLT

de luvas

Garanta a segurança da produção e o controlo do processo com um sistema de deteção de fugas fiável, repetível e rastreável que permite a realização de testes de luvas in-situ sem problemas. Testadores de integridade para luvas e mangas de isoladores Simples e fácil de utilizar Sem fios, sem papel e sem tubagem Conectividade e rastreabilidade totais Em conformidade com FDA 21 CFR parte 11, Anexo 11 da UE e GAMP 5 Apoia a integridade do equipamento e a estratégia de controlo preventivo da contaminação Minimiza o risco de contaminação com o verificador de fugas de luvas As luvas constituem o elo mais vulnerável na barreira de contenção. São a parte mais crítica da sua linha de enchimento assético porque estão em contacto direto com o operador, a principal fonte de potencial contaminação. Sem fios, sem papel e sem tubagem, o GLT permite efetuar testes precisos e repetíveis à integridade das luvas e mangas, ou seja, detetar perfurações não visíveis a olho nu. Teste de fugas efectuado com um método de decaimento da pressão. Os testadores de fugas de luvas apoiam o sistema de gestão de luvas e a manutenção preventiva. Verifique a estanquidade das suas luvas e mangas de isolamento para garantir que os seus processos estão em conformidade com as normas e regulamentos internacionais. O GLT é um instrumento fiável no programa de gestão da manutenção, garantindo o desempenho do sistema ao longo do tempo e permitindo que o utilizador final reconheça quando é altura de substituir as peças do sistema. É uma ferramenta moderna em conformidade com: FDA 21 CFR parte 11 Diretrizes e anexo 1 das BPF ISO 14644-7 Anexo E.5