Indicador biológico de esterilização DriAmp®

de temperaturapara a indústria farmacêutica

O indicador biológico (BI) exclusivo DriAmp® é adequado para exposição direta ao ar a altas temperaturas ou para submersão em óleos e outras soluções que não sejam à base de água, onde os indicadores tradicionais de tiras de papel são difíceis de utilizar. O DriAmp® BI é uma ampola de vidro de 1 ml com tampa de encaixe que contém material de sílica inoculado com 106 esporos de Bacillus atrophaeus (#9372). Todos os materiais são compatíveis com temperaturas extremamente elevadas, tais como as que são fornecidas por túneis de calor seco ou fornos utilizados para a esterilização de instrumentos e a despirogenação no fabrico de líquidos farmacêuticos enchidos assepticamente. O meio de cultura Releasat® foi especialmente formulado para o crescimento rápido de B. atrophaeus e é fornecido em tubos individuais para facilitar a transferência asséptica e a cultura. Este meio oferece a vantagem de um tempo de incubação reduzido de 72 horas, em comparação com os 7 dias dos produtos concorrentes. Os resultados do teste são obtidos durante a incubação, observando o meio que muda de cor de vermelho-alaranjado para amarelo se algum esporo tiver sobrevivido ao processo. O conjunto inclui uma ampola BI pequena e de formato cómodo (49 mm x 11 mm) e um tubo de meio de cultura Releasat® (16 mm x 100 mm) Incubação: 72 horas a 36-38 °C Armazenamento: Temperatura ambiente Validade: 12 meses a partir da data de fabrico Certificação: Os indicadores biológicos DriAmp são rastreáveis a uma coleção de culturas reconhecida e certificados para população, valor D, valor z e desempenho. Cada conjunto inclui os meios DriAmp BI e Releasat.