Teste rápido de COVID-19 KaiBiLi™

de IgGde imunoglobulinas Mde coronavírus

O KaiBiLiTMO Dispositivo de teste rápido COVID-19 IgG / IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM para 2019- Novo Coronavírus em amostra de sangue total humano, soro ou plasma.É usado apenas como um indicador de detecção suplementar para novos casos suspeitos de detecção de ácido nucleico de coronavírus negativo ou em conjunto com a detecção de ácido nucleico no diagnóstico de casos suspeitos.Não pode ser usado como base para o diagnóstico e exclusão de pneumonite infectada por infecção por 2019-nCoV.Não é adequado para triagem da população em geral. Qualquer amostra reativa com o Dispositivo de teste rápido COVID-19 IgG / IgM deve ser confirmada com métodos de teste alternativos e achados clínicos.Um resultado de teste positivo requer confirmação adicional.Um resultado negativo não impede a infecção aguda de 2019-nCoV.Se houver suspeita de infecção aguda, o teste direto para o antígeno COVID-19 é necessário.Podem ocorrer resultados falsos positivos para o Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM devido à reatividade cruzada de anticorpos preexistentes ou outras causas possíveis.Devido ao risco de resultados falso-positivos, a confirmação de resultados positivos deve ser considerada usando um segundo ensaio de IgG ou IgM diferente.