Teste rápido de anticorpos neutralizantes

de COVID-19de imunidadede SARS-COV-2

O kit de teste de anticorpos neutralizantes COVID-19 é usado em ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral para detecção de SARS-COV-2anticorpo neutralizante(NAb), que pode ser usado para determinar o estado de imunidade após infecção ou vacinação. LIMITAÇÕES 1. O teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) é apenas para uso diagnóstico in vitro.Este teste deve ser usado para a detecção de anticorpos neutralizantes para SARS-CoV-2 ou suas vacinas em sangue total, soro ou plasma. 2. O teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) indicará apenas a presença de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 na amostra e não deve ser usado como único critério para o método de detecção de título de anticorpos. 3. Nos pacientes recuperados, o título das concentrações de anticorpos neutros SARS-CoV-2 pode estar acima dos níveis detectáveis.O positivo deste ensaio não pode ser considerado como um programa de vacinação bem sucedido. 4. A presença ou ausência contínua de anticorpos não pode ser usada para determinar o sucesso ou fracasso da terapia. 5. Os resultados de pacientes imunossuprimidos devem ser interpretados com cautela. 6. Como em todos os testes diagnósticos, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis ao médico. PRECISÃO Intra-ensaio A precisão dentro da corrida foi determinada usando 15 réplicas de duas amostras: uma negativa e uma positiva de anticorpo RBD com pico (5 ug/mL).Os espécimes foram corretamente identificados >99% das vezes.