Teste rápido de PSA GEPSA-302a

para câncerde fPSAde sangue

O Dispositivo de Teste Rápido Semi-Quantitativo PSA (Whole Blood/Serum/Plasma) é um imunoensaio rápido cromatográfico para a detecção semi-quantitativa do Antigénio Específico da Próstata (PSA) no sangue total, soro ou plasma humano. Destina-se a ser utilizado em instalações de cuidados para medir o antigénio total específico da próstata (tPSA) no sangue total, soro ou plasma humano. Destina-se apenas a uso profissional de diagnóstico in vitro. O antigénio específico da próstata (PSA) é produzido pelas células glandulares e endoteliais da próstata. É uma glicoproteína de cadeia única com um peso molecular de aproximadamente 34 kDa. (1) O PSA existe em três formas principais que circulam no soro. Estas formas são PSA livre, PSA vinculado a α1-Antichimotripsina (PSA-ACT) e PSA complexado com α2-macroglobulina (PSA-MG). (2) O PSA foi detectado em vários tecidos do sistema urogenital masculino, mas apenas as células glandulares da próstata e as células endoteliais a secretam. O nível de PSA no soro de homens saudáveis situa-se entre 0,1 ng/mL e 2,6 ng/mL. Pode ser elevado em condições malignas como o cancro da próstata, e em condições benignas como a hiperplasia benigna da próstata e a prostatite. Um nível de PSA de 4 a 10 ng/mL é considerado como estando na "zona cinzenta" e acima de 10 ng/mL é altamente indicativo de cancro. (3) Os doentes com valores de PSA entre 4 - 10 ng/mL devem ser submetidos a uma análise mais aprofundada da próstata através de biopsia. As autoridades começaram a explorar a possibilidade de utilizar níveis de PSA inferiores a 4,0 ng/mL como limite superior do normal para exames de despistagem. Ao baixar o corte de PSA de 4 para 3 ng/mL, pode ser alcançado um aumento de 13,2% na detecção do cancro.