Este produto é utilizado para detectar qualitativamente o novo antigénio do coronavírus (SRA-CoV-2) em esfregaços de garganta nasal humana ou esfregaços de garganta oral.
É apenas adequado para diagnóstico profissional in vitro, não para uso pessoal.
Este produto só é utilizado em laboratórios clínicos ou testes imediatos por pessoal médico. Não pode ser utilizado para testes domiciliários. Não pode ser utilizado como base para diagnóstico e exclusão de pneumonia causada por novo coronavírus
infecções. Não é adequado para o rastreio pela população em geral.
Um resultado positivo no teste requer confirmação adicional, e um resultado negativo no teste não pode excluir a possibilidade de infecção.
O kit e os resultados dos testes são apenas para referência clínica. Recomenda-se que as manifestações clínicas e outros exames laboratoriais do paciente sejam combinados para uma análise abrangente da condição.
O kit não consegue distinguir entre SARS-CoV e SARS-CoV-2.
[Princípio do teste]
Este produto adopta tecnologia de imunocromatografia de ouro coloidal, pulverizando ouro coloidal rotulado SARS-CoV-2 anticorpo monoclonal 1 na almofada de ouro O anticorpo monoclonal 2 SARS-CoV-2 é revestido com membrana de nitrocelulose como linha de teste (linha T) e o anticorpo IgG de cabra como linha de controlo de qualidade (linha C). Quando uma quantidade apropriada da amostra a ser testada é adicionada ao orifício de amostra da carta de teste, a amostra avançará ao longo da carta de teste sob acção capilar.
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