Kit de teste de COVID-19

de antígenode coronavírusnasofaríngeo

1 Teste/Kit; 20 Testes/Kit UTILIZAÇÃO INTENDIDA Este kit é utilizado apenas para a detecção qualitativa in vitro do antigénio 2019-nCoV a partir de esfregaços nasofaríngeos humanos. Este kit é adequado para o diagnóstico auxiliar da COVID-19, os resultados são apenas para referência clínica e não podem ser usados como única base para o diagnóstico e decisão de exclusão. O diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes devem ser considerados em combinação com seus sintomas/sinais, história médica, outros testes laboratoriais e respostas ao tratamento. O resultado positivo do teste precisa de ser confirmado, o resultado negativo não impede a infecção pelo HIV de 2019-nCoV. Este kit destina-se a ser utilizado por pessoal qualificado e formado em laboratório clínico, especificamente instruído e treinado nas técnicas de procedimentos de diagnóstico in vitro. PRINCÍPIO DO TESTE O kit é imunocromatográfico e utiliza o método de sanduíche de duplo anticorpo para detectar o antígeno 2019-nCoV. Durante a detecção, as amostras tratadas são carregadas nos poços das amostras do cartão de teste. Quando a concentração de antigénio 2019-nCoV na amostra é superior ao limite mínimo de detecção, o antigénio viral irá formar primeiro complexos com anticorpos marcados. Sob cromatografia, os complexos avançam ao longo da membrana de nitrocelulose até serem capturados por anticorpos monoclonais pré-revestidos de 2019-nCoV na zona de detecção da película de nitrocelulose (T) para formar uma linha de reacção rosa/púrpura na zona de detecção, neste ponto o resultado é positivo; inversamente, se não houver antigénio viral ou se a concentração de antigénio na amostra estiver abaixo do limite mínimo de detecção,