Todos os implantes da nossa família Heliosphere estão agora certificados em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos (KIWA-0476).
O Heliosphere Newtech é o único balão cheio de ar presente no mercado para implantação no corpo durante 6 meses. O enchimento de ar oferece a sua principal vantagem, que é a leveza para ajudar o paciente a regular a sua saciedade e a perder peso.
O Heliosphere Newtech 720 tem um volume de 720 cc.
O design da Heliosphere, com uma parede simples de poliuretano, confere-lhe esse volume:
Uma configuração fina de implantação para facilitar a introdução no trato digestivo gástrico sob controlo endoscópico
Uma insuflação rápida com sirene fornecida com o dispositivo
Rádio opaco, detetável por ultra-sons
Teste completo de biocompatibilidade segundo as normas ISO 10993 para implantação a longo prazo no ser humano
Tempo de extração curto devido à facilidade de remoção do ar no estômago
A Heliosphere cheia de ar evita as náuseas ou dores típicas durante o período de implantação, uma vez que o peso do balão não excede 15 g, e evita que o doente tome demasiados medicamentos, como inibidores da bomba de protões.
O Heliosphere é fornecido com um kit específico de extração que inclui uma agulha endoscópica e uma pinça (gancho duplo) para esvaziar primeiro e retirar o balão do estômago por via superior natural.
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