A cassete de teste rápido de sífilis (Whole Blood/Serum/Plasma) é utilizada para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) para Treponema Pallidum(TP)em sangue total,
soro ou plasma para ajudar no diagnóstico da sífilis.
A cassete de teste rápido de sífilis foi comparada com um dos principais testes comerciais de sífilis TPPA, demonstrando uma precisão global maior ou igual a 99,8%.
A cassete de teste rápido de sífilis identificou correctamente as amostras de um painel de seroconversão e foi comparada a um teste comercial líder de sífilis TPPA utilizando amostras clínicas. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da cassete de teste rápido de sífilis é >99,9% e a especificidade relativa é de 99,7%.
Sensibilidade relativa: >99,9% (97,5%CI*: 97,2%~100,0%)
Especificidade relativa: 99,7% (95%CI*: 98,2%~100,0%);
Precisão: 99,8% (95%CI*: 98,2%~100,0%); *Intervalos de confiança
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