Placa de artrodese toracolombar S-2™

em polímero bioabsorvível1 nível

O sistema de fusão lombar anterior Inion S-2™ para contenção de enxertos inclui placas e parafusos biodegradáveis especialmente concebidos com marcadores radiopacos. O Inion S-2™ é um dispositivo médico aprovado pela FDA 510(k) dos EUA (Classe II), fabricado pela Inion Oy. O sistema de fusão toraco-lombar anterior biodegradável Inion S-2™ é constituído por placas e parafusos feitos de co-polímeros degradáveis compostos por ácido L-lático e ácido D-lático. Estes polímeros têm um longo historial de utilização médica segura e degradam-se in vivo por hidrólise em alfa-hidroxiácidos que são metabolizados pelo organismo. Com base em testes in vitro, os implantes retêm a maior parte da sua resistência inicial até às 16 semanas e perdem gradualmente a sua resistência a partir daí. A bioabsorção ocorre num período de dois a quatro anos. As placas e os parafusos contêm marcadores de tântalo radiopacos para a obtenção de imagens radiográficas pós-operatórias. Os implantes Inion S-2™ estão disponíveis em diferentes tamanhos e foram concebidos para utilização com instrumentos personalizados, por exemplo, brocas Inion S-2™, machos de roscar, furador, suporte de placa, guias de broca, chave de parafusos, parafuso de fixação temporária, modelos de placa e um dispositivo de aquecimento. Os implantes do sistema de fusão toraco-lombar anterior biodegradável Inion S-2™ são estéreis e não colagénicos. Indicações Este dispositivo, em conjunto com a fixação rígida tradicional, destina-se a ser utilizado em procedimentos de fusão da coluna vertebral como meio de manter a posição relativa de tecido ósseo fraco, como aloenxertos ou autoenxertos. Este dispositivo não se destina a indicações de suporte de carga.