O dispositivo de teste de fugas do saco Medipac é um dispositivo autónomo de mesa para o teste automático de fugas em produtos médicos e farmacêuticos esterilizados ou não esterilizados, selados em sacos.
No entanto, também pode ser utilizado noutros sectores onde as embalagens devem ser testadas.
É utilizado tanto para amostras aleatórias como para controlos a 100% em pequenas e médias quantidades, e através de software validado satisfaz os elevados requisitos de equipamento médico.
Os suportes de peças de teste substituíveis e a alteração do programa de teste permitem que o dispositivo seja utilizado para diferentes formas e tamanhos de sacos. Exemplos de produtos esterilizados tipicamente embalados são medicamentos, implantes dentários ou kits de sutura cirúrgica. Utilizadores e fabricantes de tecnologia médica e produtos farmacêuticos.
A peça de teste é colocada manualmente no dispositivo de teste e coberta com uma aba móvel ou deslizada para um dispositivo de teste.
Dependendo da configuração, até seis peças de teste podem ser testadas simultaneamente e independentemente uma da outra.
O espaço de teste é então selado com uma tampa e evacuado.
Um saco selado expande-se no vácuo, levanta a aba por uma quantidade especificada e permanece durante um período de retenção especificado de cerca de 5 segundos nesta posição ou, como pode ser aplicável, activa um interruptor.
O saco é identificado como vazando se a aba ou o interruptor não atingir a posição pré-programada.
Se a aba baixar durante o período de retenção, então há uma ligeira fuga ou, como pode ser aplicável, só é hermética durante um curto período e também é reportada como rejeitada.
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