Aparelho para teste de controle DISI-2A

de desintegraçãode calibraçãode espessura

O processo de desintegração é continuamente monitorizado através da medição da espessura das pastilhas em cada movimento ascendente. Com o DISI-A, controla-se toda a operação e análise de dados de forma segura e fácil através do computador e do software PH21. O sistema cumpre os requisitos da FDA 21 CFR Parte 11. Todos os procedimentos de operação são protegidos por palavra-passe e monitorizados continuamente pelo sistema. Todos os procedimentos relevantes, por exemplo, alterações aos dados mestre, calibração e muito mais, são automaticamente registados na pista de auditoria. Como cada estação é alimentada separadamente, é possível testar até quatro produtos diferentes ao mesmo tempo. A função de arranque suave assegura que o cesto de teste é imerso de forma controlada. Os cestos movem-se verticalmente através de motores de passo que funcionam em modo de micro-passo. Isto permite que os cestos se movam suavemente para dentro e para fora do meio e assegura um movimento estritamente sinusoidal. Além disso, com os aparelhos de teste de estações múltiplas, os movimentos para cima e para baixo são exactamente idênticos em termos de tempo e velocidade. Todas as operações do DISI-A são efectuadas através do software Ph21, através da interface operativa baseada no Windows do PC. Graças ao conhecido ambiente operativo Windows, o utilizador familiariza-se com o sistema num curto espaço de tempo. O sistema corresponde aos últimos requisitos da FDA 21CFR11. Todas as operações são protegidas por palavra-passe. Um esquema de gestão de acesso flexível permite adaptar o controlo de acesso a quaisquer requisitos específicos do cliente. Todas as operações relevantes serão registadas num livro de registo de eventos protegido (pista de auditoria).