Máscara cirúrgica de tipo IIR

em polipropilenosem látexsem fibra de vidro

As nossas máscaras alcançaram um BFE médio de 99,99% em testes acreditados graças à nossa selecção precisa de materiais e rigorosa disciplina tecnológica. Máscara médica não tecida descartável de 3 camadas com elásticos, Classe 1, Tipo IIR, (não-medida, não estéril) Variantes de cores: - azul, preto, vermelho, rosa, verde, etc Principais componentes do Produto: - Tecido não tecido, 100% polipropileno: - Spunbond 25 g / m2 - camada de contacto com a face - Derretido 25 g / m2- camada filtrante - Spunbond 25 g / m2 - camada superior azul - Elásticos auriculares/bandas (3mm de diâmetro redondo) - Grampo de transporte moldável - elemento de fixação da máscara médica na raiz do nariz Tamanho: - - - - - 175 x 95mm Identificação do produto: - - GTIN8 588008 467022 - Código de registo do dispositivo médico: - P2066A Código de registo EUDAMED MD: - DVC-SK-21-02-000005 Embalagem: - - - - - menor unidade de embalagem - caixa com 50 máscaras, dimensões 186 x 96 x 102 mm , com descrição em língua inglesa, bem como instruções de utilização de pictogramas Procedimento de avaliação da conformidade: - Regulamento Governamental Eslovaco 166/2020 Directiva europeia: - DIRECTIVA 93/42 / CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993, relativa aos dispositivos médicos Padrões utilizados: - - STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, " Máscaras faciais médicas - Requisitos e métodos de ensaio" Apêndice B, Apêndice C e ISO 22609 - STN EN ISO 10993-5; Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte 5: Testes de citotoxicidade in vitro (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10; Avaliação biológica dos dispositivos médicos - Parte 10: Testes de irritação e sensibilização da pele (ISO 10993-10:2010) Relatório de teste: - - - B 258947 - - - - STN EN ISO 15223-1: 2016 Relatório de teste: - - - B 258947