O kit de PCR em tempo real para o coronavírus COVID-19 (ORF1ab/N/E) é um reagente de diagnóstico in vitro (IVD) que responde à tecnologia de PCR fluorescente e visa a detecção qualitativa e a diferenciação do ARN humano do SARS-CoV-2 a partir de amostras do tracto respiratório superior e inferior. O iniciador e a sonda são seleccionados a partir da região do gene Open Reading Frame (ORF1a/b), da proteína do envelope (E) e da região do nucleocapsídeo (N) do SARS-CoV-2. O kit é um ensaio multiplex, executado num único poço/vaso, concebido para a detecção e diferenciação do ARN do SARS-CoV-2. Além disso, o kit contém também um gene humano de manutenção (RNase P) para a detecção de amostras clínicas.
O produto destina-se a ser utilizado em populações com suspeita de infecção por SARS-CoV-2, como auxiliar no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 por pessoal de laboratório com formação em RT-PCR.
A PCR multiplex em tempo real detecta 3 alvos específicos para o SARS-CoV-2
O controlo interno garante a fiabilidade de todo o processo
O melhor desempenho torna o resultado mais exacto
Mais eficiente: desde a extracção da amostra até ao relatório RT-PCR em apenas 60 minutos
Adequado para os instrumentos mais comuns
Parâmetros
Região alvo: ORF1a/b, gene N e gene E
Limite de detecção: 200 cópias/mL
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