Este kit de detecção destina-se à detecção qualitativa in vitro do antígeno SARS-CoV-2 em amostras de swab nasal.Este teste destina-se ao autoteste de uso doméstico sem receita médica com amostras de swab nasal anterior (narinas) auto coletadas de indivíduos com 15 anos ou mais com suspeita de COVID-19 ou amostras de swab nasal coletadas de adultos de indivíduos com menos de 15 anos de idade que estão com suspeita de COVID-19.
Certificado
CE1434
Epidemiologia
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma pneumonia causada pela infecção por um novo coronavírus denominado Corona-Virus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2).O SARS-CoV-2 é um novo coronavírus do gênero β, partículas envelopadas em forma redonda ou oval, com diâmetro de 60 nm a 140 nm.O ser humano é geralmente suscetível ao SARS-CoV-2.As principais fontes de infecção são os pacientes confirmados com COVID-19 e portadores assintomáticos de SARSCoV-2.
Parâmetros Técnicos
Temperatura de armazenamento - 4℃-30℃
Tipo de amostra - Amostras de swab nasal
Validade - 24 meses
instrumentos auxiliares - Não requerido
Consumíveis extras - Não requerido
Especificidade -
Não há reatividade cruzada com patógenos como o coronavírus humano (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), influenza sazonal A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Vírus sincicial respiratório A/B, Vírus parainfluenza (1, 2 e 3), Rinovírus (A, B, C), Adenovírus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).