Enzyme-Linked Immunosorbent Assay for detecting SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody was intended to detect the valence of Antibody of SARS-CoV-2 Spike RBD Antigen in serum/plasma from population inoculated by SARS-CoV-2 vaccine.
Certificado
CE
Epidemiologia
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma pneumonia causada por infecção com um novo coronavírus denominado síndroma respiratório agudo grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2). A SRA-CoV-2 era uma estirpe em beta-CoV capsulada de partículas em forma redonda ou elíptica com diâmetros de cerca de 60nm-140nm. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda, e a população é geralmente susceptível. A fonte de infecção actualmente conhecida da COVID-19 são casos infectados de COVID-19 e portadores assintomáticos da SRA-CoV-2. A população inoculada pela vacina SRA-CoV-2 pode gerar um pico de anticorpo RBD ou anticorpo S da SRA-CoV-2 detectável em soro e plasma, que pode ser como indicador para avaliar a eficácia da vacina inoculante da SRA-CoV-2.
Parâmetros técnicos
Armazenamento
2-8℃
Vida de prateleira
12 meses
Tipo de espécimen
soro humano, plasma, amostras com anticoagulante de EDTA, heparina de sódio e citrato de sódio
CV
≤15.0%
LoD
O kit foi validado pelas referências LOD do fabricante com uma taxa de acordo de 100%.
Especificidade
As substâncias interferentes elevadas na amostra não influenciam o desempenho do kit para a detecção do anticorpo RBD spike SRA-CoV-2. As substâncias interferentes testadas incluíam hemoglobina (500mg/dL), bilirrubina (20mg/dL), triglicérido (1500 mg/dL), anticorpo heterofílico (150U/mL), factores reumatóides (100U/mL), 10%(v/v) de sangue humano, fenilefrina (2mg/mL),
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