Este kit é adequado para a deteção qualitativa in vitro de fragmentos de ácidos nucleicos específicos de 14 tipos de vírus do papiloma humano (HPV) (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) em células esfoliadas do colo do útero feminino e para a tipagem do HPV 16/18, para ajudar a diagnosticar e tratar infecções por HPV.
O cancro do colo do útero é um dos tumores malignos mais comuns do aparelho reprodutor feminino. Estudos demonstraram que as infecções persistentes por HPV e as infecções múltiplas são uma das principais causas do cancro do colo do útero. Atualmente, ainda não existem tratamentos reconhecidamente eficazes para o cancro do colo do útero causado pelo HPV, pelo que a descoberta precoce e a prevenção da infeção cervical causada pelo HPV é a chave para a prevenção do cancro do colo do útero. É de grande importância estabelecer um teste de diagnóstico etiológico simples, específico e rápido para o diagnóstico clínico e o tratamento do cancro do colo do útero.
A deteção do kit não pode ser aplicada isoladamente ou antes da citologia cervical, pelo que não se recomenda a utilização deste kit isoladamente para o rastreio do cancro do colo do útero em qualquer grupo etário. Este teste não pode substituir a citologia cervical, nem pode ser utilizado isoladamente como base para o tratamento das pacientes. Uma vez que o kit não foi submetido a ensaios clínicos correspondentes, não deve ser utilizado para fins clínicos relacionados com o rastreio do cancro do colo do útero.
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