Este kit é utilizado para a deteção qualitativa in vitro do ácido nucleico da tuberculose em amostras de expetoração de doentes suspeitos de estarem infectados com Mycobacterium tuberculosis, com sinais/sintomas relacionados com a tuberculose e resultados de exames de raios X, bem como de outras pessoas que necessitem de ser diagnosticadas ou diagnosticadas diferencialmente com infeção por Mycobacterium tuberculosis.
O Mycobacterium tuberculosis, designado por bacilo da tuberculose (TB), é uma classe de bactérias aeróbias obrigatórias com coloração ácido-rápida positiva. É amastigota e tem fímbrias e microcápsulas, mas não forma esporos. A sua parede bacteriana não tem nem o ácido teicóico das bactérias gram-positivas, nem o lipopolissacárido das bactérias gram-negativas. O Mycobacterium tuberculosis, que é patogénico para os seres humanos, é geralmente considerado como sendo humano, bovino e africano. A sua patogenicidade pode estar relacionada com a inflamação causada pela proliferação de bactérias nas células dos tecidos, com a toxicidade dos componentes e metabolitos bacterianos e com os danos imunitários causados pelos componentes bacterianos. As substâncias patogénicas estão associadas a cápsulas, lípidos e proteínas. O Mycobacterium tuberculosis pode invadir organismos susceptíveis através do trato respiratório, do trato digestivo ou de lesões cutâneas, causando tuberculose em vários tecidos e órgãos, sendo a mais comum a tuberculose pulmonar através do trato respiratório. Ocorre geralmente em crianças e apresenta sintomas como febre baixa, suores noturnos e uma pequena quantidade de hemoptise.
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