Este kit destina-se a realizar, in vitro qualitativamente, o diagnóstico diferencial rápido dos locais principais de mutação P681H e HV69-70del de B.1.1.7 estirpe mutante, locais principais de mutação E484K e K417N de B.1.351 e P.1 estirpes mutantes, e o seu local de mutação comum N501Y para os casos e casos agrupados suspeitos de pneumonia infectada com SRA-CoV-2 e outros casos necessários para o diagnóstico da infecção por SRA-CoV-2, positivo para o gene ORF1ab da SRA-CoV-2 na expectoração e amostras de esfregaço de garganta. Para as definições de "casos suspeitos" e "casos agrupados suspeitos", consultar o Protocolo de Diagnóstico e Tratamento da Pneumonia Infectada por Coronavírus Novel, o Protocolo de Monitorização de Casos de Pneumonia Infectada por Coronavírus Novel e outros documentos (versão actual) promulgados pelo CDC da China.
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