EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor), pertence ao proto-oncogene, no braço curto do cromossoma 7 humano, contendo 28 exões. As mutações EGFR associadas à reatividade da droga TKI são concentradas no exon 18-21. Existem 29 tipos de mutações comuns, a mutação de deleção do exon 19 e a mutação pontual do exon 21 L858R foi a mais elevada. Cerca de 45% dos 747-750 aminoácidos faltaram no exon 19, delE746-A dos quais 750(2235-2249 del e 2236-2250 del) são mais comuns. Cerca de 40-45% das 858 mutações de substituição de aminoácidos no exon 21; as mutações no exon 18 pontos (G719S ou G719C) representam cerca de 5%; as mutações de inserção no exon 20 representaram cerca de 1% do total. E algumas mutações estão associadas à resistência TKI, as mutações T790M exon 20 resultam em resistência TKI em cerca de 50% dos pacientes.
[uso pretendido]
i Este kit é utilizado para a detecção qualitativa de tecido patológico ou cortes em parafina, tecido tumoral fresco em pacientes com câncer de pulmão maligno de células não pequenas (NSCLC) in vitro e 29 mutações no exon 19, exon 21, exon 18, e exon 20 do gene receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) no plasma venoso periférico. O primeiro kit aprovado pelo CFDA para testes de EGFR no sangue, tecnologia Ultra-ARMS, Pode detectar a mutação do gene EGFR (receptor de fator de crescimento epidérmico), especificidade do produto, sensibilidade, Um total de 29 locais de mutação, incluindo sensibilidade e resistência a drogas, foram cobertos.
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