Kit de reagentes em solução KAI-230

de diagnósticoimunoturbidimétricolíquido

R1: 1 X 20 mL de reagente tampão R2: 1 X 20 mL de suspensão de látex Testes / Kit: 200 (Abbott Architect c8000) (Pode variar consoante o modelo do analisador) UTILIZAÇÃO PREVISTA Para a determinação quantitativa de anticorpos IgG contra o fator reumatoide humano no soro ou plasma do doente (ácido cítrico, EDTA ou heparina de lítio) com base no ensaio imunoturbidimétrico. A presença de anticorpos IgG do fator reumatoide, em conjunto com achados clínicos e outros testes laboratoriais, é uma ajuda no diagnóstico da artrite reumatoide (AR). PARA UTILIZAÇÃO EM DIAGNÓSTICO IN VITRO. PREPARAÇÃO DOS REAGENTES Os reagentes estão prontos a utilizar e não requerem reconstituição. ARMAZENAMENTO E MANUSEAMENTO Os reagentes não abertos podem ser utilizados até à data de validade indicada na embalagem e nos rótulos dos frascos. DESEMPENHO Precisão A precisão do ensaio K-ASSAY ® RF (Ver.2) foi determinada utilizando reagentes embalados, amostras de soro clínico e um analisador químico Abbott Architect c8000, de acordo com a diretriz CLSI EP5-A3. Os dados representativos são apresentados abaixo. Exatidão / Correlação Os testes foram realizados num analisador Abbott Architect c8000, de acordo com a diretriz CLSI EP9-A3. INTERFERÊNCIA Os testes foram realizados num analisador Abbott Architect c8000, de acordo com as diretrizes da CLSI EP07-3ª edição, com os seguintes resultados. Ácido ascórbico: Sem interferência até 50 mg/dL Bilirrubina conjugada: Sem interferência até 20 mg/dL Bilirrubina, não conjugada: Nenhuma interferência até 20 mg/dL Chyle: Sem interferência até 1.500 FTU Hemoglobina: Sem interferência até 500 mg/dL Colesterol total : Sem interferência até 400 mg/dL Triglicéridos totais : Sem interferência até 1.000 mg/dL