Pass through de descontaminação Pass-boxes

para salas limpas

Equipamento totalmente compacto para a entrada de matérias-primas da sala limpa de classificação inferior para a de classificação superior, através de um sistema de biodescontaminação de superfícies por nebulização a frio de H2O2. Dispõe de uma câmara com um volume de 2m3 onde são carregados 3 níveis duplos de tabuleiros com o produto a descontaminar, o carregamento é efectuado por meio de carrinhos de transporte adaptados ao equipamento. O sistema dispõe de vários ciclos de funcionamento em função da fase do processo: repouso, acondicionamento, injeção, exposição, arejamento ou retorno do tabuleiro. Cada câmara está equipada com os elementos necessários para manter a classificação B de acordo com as BPF e o diferencial de pressão de forma contínua, bem como a temperatura e a humidade necessárias para a descontaminação. As portas das câmaras estão equipadas com vedantes pneumáticos para garantir a estanquicidade. Fabricado em aço inoxidável AISI-304 e AISI-316, com acabamento polido por vibração, satisfazendo as normas mais exigentes da indústria farmacêutica. Possui uma zona técnica num dos lados que facilita os trabalhos de manutenção. É composto por 2 unidades SAS totalmente independentes que cumprem os requisitos das normas GMP e ISO 14644, bem como do RD 1215/1997. O sistema de controlo é totalmente automático, com ecrã HMI e controlo PLC ligado a um sistema SCADA. O sistema de controlo foi concebido, fabricado e validado de acordo com a GAMP 5 e o Anexo 11 GMP. Os registos electrónicos estão em conformidade com a 21 CFR Parte 11.