Pass through para salas limpas Pass-boxes

Equipamento totalmente compacto para a saída de Produto Acabado e Resíduos de uma sala limpa de classificação superior para uma de classificação inferior. Características gerais A parte superior destina-se à saída do produto acabado e a parte inferior aos resíduos, o equipamento é constituído por uma primeira câmara de classe B e depois por uma câmara de classe C. Cada unidade está equipada com um sistema automático de transferência de produto acabado com uma carga transferível de 120 kg e um sistema de transferência de resíduos com uma carga de 50 kg. Estas câmaras são separadas por uma porta intermédia automática e estão equipadas com os elementos necessários para manter a classificação B e C de acordo com as BPF e o diferencial de pressão. Fabricadas inteiramente em aço inoxidável AISI-304 e AISI-316 com um acabamento polido por vibração que satisfaz as normas mais exigentes da indústria farmacêutica. Possui uma zona técnica numa das faces que facilita os trabalhos de manutenção. É composto por 2 unidades SAS totalmente independentes que cumprem os requisitos das normas GMP e ISO 14644, bem como do RD 1215/1997. O sistema de controlo é totalmente automático, dotado de ecrã HMI e controlo PLC ligado a um sistema SCADA. O sistema de controlo foi concebido, fabricado e validado de acordo com a norma GAMP 5 e o Anexo 11 GMP. Os registos electrónicos estão em conformidade com a 21 CFR Parte 11.