Fio de cerclagem óssea para fechamento do esterno SternoEaZip®

monofilamentar polimérico

O polímero PEEK-OPTIMA®, fornecido pela Invibio, é agora reconhecido como um biomaterial de alto desempenho em todo o mundo. É formulado para satisfazer os mais exigentes critérios in-vivo e apresenta um excelente desempenho mecânico, plasticidade, resistência química e biocompatibilidade. É também capaz de ser repetidamente esterilizado sem prejudicar o desempenho e comporta-se como um material altamente radiolúcido de imagem por TC/MRI sem dispersão ou artefactos. O polímero PEEK-OPTIMA tem sido amplamente utilizado em implantes cardiovasculares, dentários, neurológicos e ortopédicos e acumulou globalmente mais de 9 milhões de casos de implantes Excelente biocompatibilidade Boas características biológicas e histocompatibilidade Capaz de sustentar vapor repetido, esterilização ETO e irradiação gama Não citotóxico, não cancerígeno, não condutor, resistência à hidrólise e resistência à corrosão Experimentado e Testado O material de teste implantado no músculo paravertebral durante um ano não causou praticamente nenhuma fibrose ligeira de resposta, ou em alguns casos uma leve cápsula fibrosa. Não houve degeneração muscular, nem necrose, ou qualquer outra alteração significativa. Testes de biocompatibilidade PEEK-OPTIMA® PEEK-OPTIMA - Genotoxicidade ISO 10993-3 - Hemólise (Extracto) ISO 10993-4 - Citotoxicidade ISO 10993-5 - Biostabilidade Efeitos Locais da Implantação ISO 10993-6 - Sensibilização ISO 10993-10 - Pirogenicidade ISO 10993-11 - Análise Química ISO 10993-18 - Estudo de Toxicidade Sistémica Classe VI da USP Plástica - Estudo de Toxicidade Intracutânea USP Plástica Classe VI PEEK-OPTIMA® é um material inerentemente inerte e puro. Os testes extensivos de biocompatibilidade não demonstraram qualquer evidência de citotoxicidade, toxicidade sistémica, irritação ou qualquer resposta de reacção macroscópica.