A produção e controle da qualidade (CQ) de dispositivos médicos implantáveis requer muita inspeção visual.
As soluções de inspeção visual manual atuais frequentemente têm um inconveniente. A dificuldade de assegurar inspeções visuais consistentes, de acordo com procedimentos padrão que abrangem diversos operadores. Além disso, com as soluções manuais, é um desafio gerar relatórios, controlar aprovações e armazenar dados de maneira eficiente.
O Exalta é um dispositivo smart para microscopia rastreável que ajuda a fornecer resultados de qualidade. Com o Exalta, você pode:
Realizar inspeções abrangendo diversos operadores com confiabilidade
Gerar relatórios consistentes com eficiência
Preparar-se para a 21 CFR Parte 11 e GxP
Realizar inspeções abrangendo diversos operadores com confiabilidade
Guiar o operador com instruções de trabalho passo a passo
Os gerentes de produção ou qualidade podem usar o Exalta para criar diversas instruções de trabalho específicas para a amostra, para ajudar a garantir a consistência abrangendo diversos operadores trabalhando em diferentes estações de trabalho.
Além disso, como gerente, você pode passar menos tempo treinando novos operadores, adaptar rapidamente procedimentos padrão a novas exigências, bem como introduzir e distribuir, com facilidade, revisões de procedimentos a todas as estações de trabalho.
Instruções de trabalho passo a passo ajudam os operadores a:
Permanecer focados em cada etapa e evitar perder uma delas
Examinar toda a amostra e avaliar defeitos potenciais, de acordo com procedimentos padrão
Seguir procedimentos padrão com confiabilidade e reduzir divergências