Estes equipamentos são desenvolvidos, construídos e certificados para
utilização dentro de ambientes classificados para operações de manuseamento asséptico
mantendo nos espaços de armazenamento internos as condições de controlo de contaminação exigidas pela EUcGMP para ambientes de "Classe A".
Os acabamentos, interiores e exteriores, e a qualidade dos materiais são seleccionados para cumprir com os requisitos das Salas Limpas.
A distribuição de ar é realizada com fluxo de ar unidireccional, com filtros HEPA directamente instalados dentro dos frigoríficos, e esta solução permite alcançar quatro resultados principais:
Ar esterilizado no ponto de utilização.
Redução do tempo de arrefecimento dos materiais.
Estabilidade no tempo e espaço de temperaturas, graças à grande quantidade de ar uniformemente distribuído.
Passagens no interior a baixa temperatura com portas abertas, graças à estabilidade do movimento do ar que reduz a sua mistura com o ar do ambiente externo.
A distribuição do ar e a arquitectura do sistema de refrigeração e ventilação garantem que no interior dos frigoríficos nunca sejam atingidas condições de saturação, impedindo assim a formação de zonas húmidas com vantagens no controlo da contaminação bacteriana e no ar e nas superfícies.
---