Indicador biológico para esterilização a vapor 91101

para a indústria farmacêutica

As normas USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e EP (Farmacopeia Europeia) recomendam a utilização de bioindicadores durante os processos de esterilização a vapor de produtos farmacêuticos, medicamentos em frascos, meios de cultura, instrumentos médicos e outros. Os STERILtest GST E6/E5 autónomos são constituídos por um tubo termoplástico, com um copo permeável ao vapor, que contém uma ampola com um caldo nutritivo com um indicador de pH e um disco impregnado com esporos de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) em concentrações predefinidas (E6 = 1-5 x 106 UFC/disco; E5 =1-5 x 105 UFC/disco). Estes bioindicadores são utilizados para o controlo regular dos ciclos de esterilização a vapor e para o controlo de qualquer funcionalidade do autoclave a vapor. Os indicadores biológicos STERILtest GST E6/E5 autocontidos são produzidos em condições estritamente controladas, a fim de satisfazer os requisitos indicados na edição atual da USP e em conformidade com as normas ISO 11138 e EN 866.