Kit de teste de COVID-19

para doenças infecciosasde antígenode SARS-COV-2

O teste LumiraDx SARS-CoV-2 Ag é um ensaio de imunofluorescência microfluídica para a deteção direta e qualitativa do antigénio da proteína do nucleocapsídeo em amostras de zaragatoas nasais e nasofaríngeas de indivíduos com suspeita de COVID-19 ou de indivíduos assintomáticos. Utilizado com o LumiraDx Platform, o teste fornece resultados rápidos no local de prestação de cuidados. Benefícios do teste A utilização de um teste LumiraDx SARS-CoV-2 Ag no LumiraDx Instruments permitirá ao médico verificar rapidamente a infeção, iniciar o tratamento adequado e iniciar as precauções de isolamento, ajudando a evitar uma maior propagação da infeção. Fácil de implementar em locais de prestação de cuidados Desempenho clínico 97.6% de concordância percentual positiva 96.6% de concordância percentual negativa Desempenho analítico com um limite de deteção de 32 TCID50/mL Resultados comparáveis de RT-PCR no prazo de 12 dias após o início dos sintomas Fluxo de trabalho do teste O Instrumento e as Tiras de Teste estão integrados em várias verificações de controlo de qualidade para garantir que o Instrumento e o Teste estão a funcionar corretamente em cada execução de teste. O processo de fluxo de trabalho é composto por uma preparação simples da amostra, juntamente com a orientação passo a passo do Instrument, para apresentar um resultado ao doente em menos de 12 minutos a partir da aplicação da amostra. Desempenho do teste Em estudos clínicos, o teste de antigénio LumiraDx SARS-CoV-2 demonstrou uma concordância positiva de 97,6% em relação ao RT-PCR em doentes testados no prazo de 12 dias após o início dos sintomas, permitindo ao médico verificar rapidamente a infeção, iniciar o tratamento adequado e iniciar as precauções de isolamento, ajudando a evitar uma maior propagação da infeção. foi obtida uma concordância positiva de 100% com amostras com valores de limiar de ciclo (ct) < 33 (método de referência Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2)