Teste rápido de COVID-19

de anticorposde SARS-COV-2de soro

O LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test é um ensaio de imunofluorescência microfluídica para a deteção qualitativa de anticorpos totais contra o SARS-CoV-2 em sangue humano total (capilar, punção digital ou venoso), plasma ou soro para indicação de infeção recente ou anterior. Utilizado com o LumiraDx Platform, o teste fornece resultados rápidos no local de prestação de cuidados. Vantagens do teste O teste LumiraDx SARS-CoV-2 Ab foi concebido para ser utilizado em ambientes de cuidados comunitários para identificar indivíduos com uma resposta imunitária adaptativa à COVID-19, indicando uma infeção recente ou anterior. Fácil de implementar em locais de prestação de cuidados Concordância clínica (picada direta no dedo) em amostras recolhidas mais de 8 dias após RT-PCR 100% (62/62) concordância positiva 100% (54/54) concordância negativa Procedimento de teste O instrumento e as tiras-teste estão integrados em várias verificações de controlo de qualidade para garantir que o instrumento e o teste funcionam corretamente em cada execução de teste. O processo de fluxo de trabalho é composto por uma simples recolha de amostras com uma lanceta de punção digital, seguida de uma orientação passo a passo do Instrument para comunicar um resultado ao doente em 11 minutos a partir da aplicação da amostra. Desempenho do teste Desempenho da amostra de picada no dedo Em estudos clínicos, as amostras de punção digital apresentaram uma concordância positiva de 100% e uma concordância negativa de 100% quando recolhidas mais de 8 dias após a RT-PCR. Desempenho da amostra de plasma Em estudos clínicos, as amostras de plasma demonstraram uma concordância global positiva de 97,2% e uma concordância negativa de 100% quando comparadas com a RT-PCR.