Aperfeiçoado para a utilização do método de cascata de água quente, o Fluipharm® oferece tudo o que é necessário para a investigação e desenvolvimento, a produção de materiais estéreis e, por último, mas não menos importante, o tratamento de soluções parenterais em farmácias hospitalares. Afinal, o rápido reprocessamento estéril é um ingrediente chave para o sucesso de qualquer negócio na indústria farmacêutica ou biotecnológica.
Esterilização de líquidos em recipientes fechados.
A MMM desenvolveu o Fluipharm® em resposta às rigorosas exigências da indústria farmacêutica em termos de conceção e fiabilidade do processo. A máquina utiliza o método de cascata de água e é ideal para esterilizar materiais sólidos e porosos, bem como líquidos em recipientes hermeticamente fechados.
O Fluipharm® está em conformidade com a Diretiva relativa aos equipamentos sob pressão (PED) 2014/68/UE e a Diretiva relativa às máquinas 2006/42/CE, marcação CE de acordo com a PED 2014/68/UE. As normas aplicadas são: DIN 58950-2 Esterilização, AD 2000 Conceção de recipientes sob pressão e DIN EN 62304 Software para dispositivos médicos.
Controlador Siemens
ecrã de 12" ou 15", ou tamanho específico do cliente
Ligações por pinça ou por rosca asséptica
Materiais de vedação e lubrificantes em conformidade com a FDA (21 CFR)
Sequência de processo controlada pelo valor F0
Filtragem estéril do ar comprimido
Separação estanque ao ar
"Pacote de equipamento "Programas de vácuo
Programas adicionais: "Secagem a vácuo, verificação da ampola, ciclo de enxaguamento"
Permutador de calor com vapor de aquecimento
Ligação ao circuito de refrigeração
Permutador de calor totalmente drenável no lado do produto, ligações de processo higiénicas
Leitor de código de barras para identificar o material que está a ser carregado
Diagnóstico remoto, sala de controlo central
---