Autoclave hospitalar Vakulab® HL

para a indústria farmacêuticahorizontal

O design higiénico e as características especiais específicas do cliente do Vakulab® HL lidam com as tarefas exigentes envolvidas na produção de materiais estéreis, tais como soluções ou seringas cheias, bem como as encontradas em áreas relacionadas com a produção, onde a esterilização de fermentadores, peças de máquinas, vestuário de salas limpas, filtros, etc. requer soluções individuais. A nossa resposta às exigências rigorosas da indústria farmacêutica em termos de conceção e fiabilidade dos processos. Adequado para esterilizar materiais sólidos e porosos utilizando o processo de pré-vácuo ou o processo de vácuo pulsado seguido de secagem. Líquidos em recipientes abertos ou pouco fechados através do processo de pré-vácuo. Líquidos em recipientes hermeticamente fechados, feitos de vidro ou material resistente ao calor, utilizando o método de mistura de vapor/ar (SAMM) (apenas com a opção de processo de mistura de vapor/ar). Materiais infecciosos (apenas com a função de filtro de ar de exaustão). O esterilizador está em conformidade com a Diretiva relativa aos equipamentos sob pressão (PED) 2014/68/UE e a Diretiva relativa às máquinas 2006/42/CE. Marcação CE de acordo com a PED 2014/68/UE. As normas aplicadas são: DIN 58950, AD 2000 Design of Pressure Vessels e DIN EN 62304 Software para dispositivos médicos. Controlador Siemens ecrã de 12" ou 15", ou tamanho específico do cliente Ligações por pinça ou por rosca asséptica Materiais de vedação e lubrificantes em conformidade com a FDA (21 CFR) Sequência de processo controlada pelo valor F0 A caixa do filtro e os elementos podem ser esterilizados em linha Arrefecimento ativo da camisa Refrigeração por recirculação e ligação ao circuito de refrigeração Serpentina de arrefecimento Filtragem estéril do ar comprimido Detetor de ar Separação estanque ao ar Ventilador para o processo de mistura vapor/ar "Pacote de equipamentos "soluções fechadas