O Kit de Diagnóstico para HbA1c (Ensaio de Imunofluorescência) destina-se à determinação quantitativa in vitro da HbA1c no sangue total humano como auxiliar no diagnóstico da diabetes e na identificação de doentes que possam estar em risco de desenvolver diabetes.
Marcação CE
Para utilização profissional em diagnóstico in-vitro
Funciona apenas com o Analisador de Imunofluorescência MPQuanti
Gama de trabalho linear: 4 ̴14.5%, R≥0.990
Os resultados do teste devem ser interpretados aos 10 minutos
Um marcador de controlo metabólico a longo prazo em pessoas com diabetes
mellitus
Descrição do produto
O kit de diagnóstico para HbA1c baseia-se na tecnologia de imunoensaio de fluorescência.
A cassete de teste inclui fluoróforos revestidos com anticorpo HbA1c, fluoróforos revestidos com IgG de coelho, anticorpo Hb e IgG de cabra anti-coelho revestidos na membrana.
A amostra move-se através da tira, da almofada de amostra para a almofada absorvente. A HbA1c na amostra liga-se ao anticorpo HbA1c que está conjugado com microesferas fluorescentes. Em seguida, é captada pelo anticorpo contra a hemoglobina (Hb) revestido na membrana de nitrocelulose. A concentração de HbA1c na amostra correlaciona-se linearmente com a intensidade do sinal de fluorescência. De acordo com as duas intensidades de fluorescência, o MP Fluorescent Immunoassay Analyzer pode calcular o valor da percentagem de HbA1c na amostra.
A cassete de teste HbA1c só deve ser utilizada por profissionais médicos autorizados.
Declaração de utilização
Apenas para utilização profissional em diagnóstico in vitro.
Não deve ser utilizado como único critério para decisões de tratamento.
Declaração de utilização
Apenas para utilização profissional em diagnóstico in vitro
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