Teste rápido de COVID-19 500210S

de antígenode coronavírusde SARS-COV-2

O StrongStep® System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test emprega a tecnologia de imunocromatografia para detetar o antigénio do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 na saliva humana. Este teste é de utilização única e destina-se a ser utilizado em testes de soro. Recomenda-se a utilização deste teste no prazo de 7 dias após o início dos sintomas. É apoiado pela avaliação do desempenho clínico. INTRODUÇÃO Os novos coronavírus pertencem ao género 0. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente susceptíveis. Atualmente, os doentes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infeção. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, sendo a maioria de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontrados em alguns casos. PRINCÍPIO O dispositivo do sistema StrongStep® para o teste do antigénio SARS-CoV-2 utiliza um teste imunocromatográfico. Este kit recolhe amostras de saliva a partir do bastão de adsorção de saliva na parte da frente do cartão de teste e as amostras de saliva avançam por ação capilar. Se a amostra contiver um antigénio da proteína N do SARS-CoV-2, este é identificado e ligado por anticorpos marcados na superfície do látex para formar um complexo imunitário. Quando o complexo imune formado migra para a linha de deteção da membrana de fibra de ácido nítrico, para identificar os anticorpos empacotados e formar uma linha de deteção fúcsia (T-lins), mostrando que o antigénio SARS-Cov-2 é positivo; se a linha T não mostrar cor, é um resultado negativo. Uma outra linha na membrana de fibra de ácido nítrico é preenchida com anticorpos de estreptavidina como linha de controlo de qualidade (linha C), para indicar um processo de teste eficaz.