O StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test é um ensaio imunocromatográfico rápido para a deteção do antigénio da proteína do nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2 em amostras nasais humanas recolhidas de indivíduos assintomáticos ou sintomáticos de estarem infectados com COVID-19 nos primeiros cinco dias após o início dos sintomas. O ensaio é utilizado como um auxiliar no diagnóstico da COVID-19. Foi concebido para ser utilizado no rastreio da infeção e no diagnóstico auxiliar em pessoas sintomáticas e assintomáticas.
INTRODUÇÃO
Os novos coronavírus pertencem ao género β. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infeção; as pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, sendo a maior parte de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Em alguns casos, há congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta, mialgia e diarreia.
PRINCÍPIO
O teste de antigénio StrongStep® SARS-CoV-2 utiliza um teste imunocromatográfico. Os anticorpos conjugados com látex (Latex-Ab) correspondentes ao SARS-CoV-2 são imobilizados a seco na extremidade da tira de membrana de nitrocelulose. Os anticorpos SARS-CoV-2 são ligados na zona de teste (T) e a biotina-BSA é ligada na zona de controlo (C). Quando a amostra é adicionada, migra por difusão capilar re-hidratando o conjugado de látex. Se estiverem presentes na amostra, os antigénios do SARS-CoV-2 ligar-se-ão aos anticorpos conjugados, formando partículas.
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