O Passo Forte®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa presuntiva de oncoproteínas HPV 16/18 E6&E7 em amostras de esfregaços cervicais femininos.Este kit destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de pré-cancro e cancro do colo do útero.
INTRODUÇÃO
Nos países em desenvolvimento, o câncer do colo do útero é uma das principais causas de morte por câncer de mulheres, devido à falta de implementação de testes de rastreamento para pré-câncer e câncer do colo do útero.Um teste de triagem para configurações de poucos recursos deve ser simples, rápido e econômico.Idealmente, tal teste seria informativo sobre a atividade oncogênica do HPV.A expressão das oncoproteínas E6 e E7 do HPV é essencial para que ocorra a transformação das células cervicais.Alguns resultados de pesquisa demonstraram uma correlação da positividade da oncoproteína E6 e E7 com a gravidade da histopatologia cervical e o risco de progressão.Assim, a oncoproteína E6&E7 promete ser um biomarcador apropriado da atividade oncogênica mediada pelo HPV.
PRINCÍPIO
O Passo Forte®O dispositivo de teste rápido de antígeno HPV 16/18 foi projetado para detectar oncoproteínas HPV 16/18 E6&E7 através da interpretação visual do desenvolvimento de cor na tira interna.A membrana foi imobilizada com anticorpos monoclonais anti-HPV 16/18 E6&E7 na região de teste.Durante o teste, a amostra pode reagir com conjugados de partículas coloridas de anticorpos monoclonais anti-HPV 16/18 E6&E7, que foram pré-revestidos na almofada de amostra do teste.A mistura então se move na membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana.