Teste rápido de COVID-19 Nano-Check™

de IgGde imunoglobulinas Mde SARS-COV-2

Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test é um imunoensaio rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG/IgM humanos contra a SRA-CoV-2 em amostras de sangue total, plasma e soro humano como ajuda no diagnóstico clínico de doentes com suspeita de infecção por SRA-CoV-2. Apenas para utilização com receita médica. Princípio do teste A tira de membrana contém duas linhas de teste e uma linha de controlo. Anticorpo contra IgM humano e anticorpo contra IgG humano para as linhas de teste, anticorpo contra IgY de cabra para a linha de controlo. Uma almofada de corante é colocada na extremidade da membrana contendo partícula coloidal de ouro acoplada ao antigénio recombinante SRA-CoV-2 e partícula coloidal de ouro acoplada à IgY de galinha Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test é um imunoensaio rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG/IgM humanos para SRA-CoV-2 em sangue total humano (punção venosa), plasma (Heparina/EDTA) e amostra de soro colhida em laboratório certificado CLIA ou por profissionais de saúde nos cuidados pontuais. O Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test destina-se a ser utilizado como auxiliar na identificação de indivíduos com uma resposta imunitária adaptável à SRA-CoV-2, indicando infecção recente ou anterior. Os laboratórios dos Estados Unidos e dos seus territórios são obrigados a comunicar todos os resultados positivos às autoridades de saúde pública competentes. Os resultados negativos não impedem a infecção pelo SRA-CoV-2 e não devem ser utilizados como única base para decisões de gestão de doentes. Os resultados devem ser combinados com observações clínicas, história do doente, e informação epidemiológica. Podem ocorrer falsos resultados positivos devido à reactividade cruzada de anticorpos pré-existentes ou outras causas possíveis.