O Nano-CheckTM COVID-19 Antigen Test é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa do antigénio da proteína nucleocápside do SRA-CoV-2 em esfregaços nasais anteriores directos e esfregaços nasofaríngeos directos colhidos de indivíduos suspeitos de COVID-19 pelo seu prestador de cuidados de saúde nos primeiros cinco (5) dias de início dos sintomas quando testado pelo menos duas vezes durante três dias com pelo menos 48 horas entre testes ou por indivíduos sem sintomas ou outras razões epidemiológicas para suspeitar da COVID-19 quando testado pelo menos três vezes durante cinco dias com pelo menos 48 horas entre testes.
Os testes são limitados aos laboratórios certificados ao abrigo das Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumprem os requisitos para realizar testes de complexidade moderados, elevados ou dispensados. Este produto está autorizado para utilização no Point of Care (POC), ou seja, em ambientes de cuidados de doentes que operam sob um Certificado de Renúncia, Certificado de Conformidade, ou Certificado de Acreditação CLIA.
Apenas para utilização sob autorização de utilização de emergência (EUA)
Para uso diagnóstico in vitro
Apenas para utilização com receita médica
Para utilização com kit fornecido com esfregaço nasofaríngeo
Ensaio de fluxo lateral
Detectar o antigénio da proteína nucleocapsidar SRA-CoV-2
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