O Typhoid IgG/IgM Rapid Test Kit (Serum/Plasma/Whole Blood) destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e como auxiliar no diagnóstico da infeção por S. typhi. Qualquer amostra reactiva com o dispositivo de teste rápido Typhoid IgG/IgM (soro/plasma/sangue total) deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s).
Apenas para utilização profissional.
Apenas para utilização em diagnóstico in vitro.
Princípio
O Typhoid IgG/IgM Rapid Test Kit (Serum/Plasma/Whole Blood) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. A cassete de teste é constituída por: Uma almofada de conjugado de cor borgonha contendo antigénio H e antigénio O recombinantes da febre tifoide conjugados com conjugados de ouro coloidal e conjugados IgG-ouro de coelho, Uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas IgG e IgM) e uma banda de controlo (banda C). A banda M é pré-revestida com IgM monoclonal anti-humana para a deteção de IgM anti-tifoide, a banda G é pré-revestida com reagentes para a deteção de IgG anti-tifoide e a banda C é pré-revestida com IgG de cabra anti-coelho. Se estiver presente na amostra, a IgM antitifóide ligar-se-á aos conjugados antitifóide. O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo IgM anti-humano pré-revestido, formando uma banda M de cor borgonha, indicando um resultado positivo para o teste de IgM da febre tifoide.
A IgG antitifóide, se presente na amostra, ligar-se-á aos conjugados da febre tifoide. O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma banda G de cor bordô, indicando um resultado positivo para IgG da febre tifoide.
---