As seringas e componentes de distribuição (pistões, barris, tampas e tampas de ponta) da Nordson EFD Optimum® Classe VI são feitas de resina biocompatível, classe VI da Farmacopéia dos Estados Unidos (USP), para simplificar a validação do processo para fabricantes médicos, a fim de cumprir mais facilmente as aprovações regulamentares rigorosas.
O uso de resinas 100% virgens USP Classe VI para moldar estes componentes de distribuição de fluidos ajuda a Nordson EFD a fornecer garantia da qualidade e segurança dos componentes para uso na fabricação de produtos médicos.
Os corpos de seringa classe VI apresentam paredes ZeroDraft™ com diâmetros internos consistentes que mantêm uma vedação hermética com pistões. Este projeto proporciona depósitos de fluido precisos e repetíveis usados no revestimento, colagem e outros processos de montagem médica.
Estes componentes biocompatíveis também podem ser esterilizados para garantir um produto livre de bactérias. Foram testados métodos de esterilização por óxido de etileno (ETO), autoclave e gama. Estes resultados podem ser encontrados na literatura do produto, embora a Nordson EFD declare que todos os clientes devem fazer os seus próprios testes para validar os seus processos.
CARACTERÍSTICAS:
- Biocompatibilidade melhorada para uso médico
- Facilidade de validação do processo para aprovações regulamentares
- Rastreabilidade líder de mercado para requisitos de documentação
- Certificado seguro para uso industrial e fabricado em instalações sem silício nos EUA
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