Devido à taxa inaceitavelmente alta de eventos adversos em pacientes, incluindo mortes, relacionados ao uso de medidores de glicose no local de atendimento (POC) em hospitais, há uma necessidade reconhecida de maior precisão e melhores padrões de desempenho para testes de glicose POC em hospitais , principalmente em ambientes de terapia intensiva.
O StatStrip foi projetado especificamente para medir e corrigir interferências clínicas que podem estar presentes em pacientes gravemente enfermos.
Segurança e precisão comprovadas
Em um estudo de mais de 17.300 resultados capilares de pacientes gravemente enfermos que foram comparados com resultados de laboratório
Em outro estudo de 1.698 resultados arteriais e venosos de pacientes gravemente enfermos com mais de 257 condições médicas foram comparados com resultados de laboratório
A precisão aprimorada resulta em menos dosagens incorretas de insulina e melhores resultados para pacientes gravemente enfermos
O uso de qualquer outro medidor com pacientes gravemente doentes é considerado off label nos EUA pelo FDA e testes de alta complexidade sob CLIA
O uso de qualquer outro medidor de glicose com pacientes gravemente enfermos está fora do rótulo
StatStrip é aprovado pela FDA e dispensado pela CLIA para uso em todos os ambientes hospitalares e profissionais de saúde, incluindo cuidados intensivos. O uso de qualquer outro medidor de glicose em pacientes críticos é considerado off-label nos EUA pelo FDA e testes de alta complexidade sob o CLIA.
Os requisitos de teste de pessoal para uso off-label são muito exigentes e limitam quem pode realizar o teste.