MARCADO CE 0476
Características:
Filtro descartável para a produção de água livre de bactérias em geral (inclusive cogumelos,
protozoários e outras partículas equivalentes) nos pontos de uso, especificamente projetados para hospitais
problemas de potencial contaminação do abastecimento de água; devidamente testado e validado para um
duração máxima de uso até 62 dias sem perda de desempenho. Para ser usado a jusante do dispensador ou em linha para procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos.
Aplicação e descrição de uso:
Produção de água pronta a usar, controlada microbiologicamente, destinada a procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos para a prevenção de infecções.
Filtro de água 1 (saída direta) - SINK - cód. WF1C2S-DPSHF-2210
Teste e validações:
1. Validações específicas para a retenção de bactérias na passagem do fluxo:
• Desafio bacteriano de acordo com o método padronizado ASTM F838-05 sobre:
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carga Bacteriana Total, Aspergillus Niger,
Teste de Mycobacter e Legionella;
2. Validações específicas para a prevenção da contaminação retrógrada:
• Teste de acordo com ISO 22196
• Teste sob condições de uso com Staphylococcus Aureus, Pseudomonas
Aeruginosa, E. Coli e MRSA.
3. Validações específicas para a esterilização de dispositivos médicos:
• Avaliação da carga biológica de acordo com a ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009.