CE MARK 0476
Características:
Filtro descartável para a produção de água livre de bactérias em geral (incluindo fungos, protozoários e outras partículas equivalentes) nos pontos de uso, projetado especificamente para os problemas hospitalares por potencial contaminação da rede de água e devidamente testado e validado para uma duração máxima de uso até 62 dias sem deterioração do desempenho. Para ser usado a jusante do dispensador ou em linha para procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos.
Aplicação e descrição de uso:
Produção de água controlada microbiologicamente pronta para uso para ser usada para
procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos para a prevenção de infecções.
Filtro de água 2 (saída direta) - CHUVEIRO WF2C2S-DPSHF2210
Testes e validações:
1. Validações específicas para a retenção de bactérias na passagem do fluxo:
• Desafio bacteriano de acordo com o método padronizado ASTM F838-05 em comparação com
Teste de Brevundimonas, Carga Bacteriana Total e Legionella diminuídas;
2. Validações específicas para a prevenção da contaminação retrógrada:
• Teste de acordo com ISO 22196
• Teste sob condições de uso com Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli e MRSA.
3. Validações específicas para a esterilização de dispositivos médicos
• Avaliação de bioburden de acordo com ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 /
AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009