CE MARK 0476
Características
Filtro descartável para produção de água livre de bactérias em geral (inclusive fungos, protozoários
e outras partículas equivalentes) nos pontos de uso, especificamente projetados para problemas
hospital para potencial contaminação da rede de água e devidamente testado e validado para
uma duração média de uso de até 31 dias sem perda de desempenho. Para ser usado a jusante do dispensador ou em linha para procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos.
Aplicação e descrição de uso
Produção de água controlada microbiologicamente, pronta para uso, destinada a procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos para a prevenção de infecções.
Filtro Água 2 (saída duche) - CHUVEIROS - cod. WF2C2S-DPSHF-2222
Testes e Validações
1. Validações específicas para a retenção de bactérias na passagem do fluxo:
• Desafio bacteriano de acordo com o método padronizado ASTM F838-05 em comparação com
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carga Bacteriana Total, Aspergillus Niger,
Teste de Mycobacter e Legionella;
2. Validações específicas para a prevenção da contaminação retrógrada:
• Teste de acordo com ISO 22196
• Teste sob condições de uso com Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
e MRSA
3. Validações específicas para a esterilização de dispositivos médicos:
• Avaliação de bioburden de acordo com a ISO 1137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009