CE MARK 0476
Características
Filtro descartável para a produção de água microbiologicamente pura (obtido por eliminação de bactérias, fungos, protozoários e outras partículas equivalentes), projetado especificamente para problemas hospitalares de potencial contaminação da rede de água e devidamente testado e validado para um tempo médio de uso até 62 dias sem deterioração do desempenho. Para ser usado em linha para procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos, bem como no caso de unidades odontológicas, tubos de distribuição,
Filtro de água 3 (em linha) - Conexão CPC IN / OUT - cód. WF3C2S-DPSHF-2210
Aplicação e descrição de uso
Produção de água controlada microbiologicamente, pronta para uso, destinada a procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos para a prevenção de infecções.
2.2 Testes e validações
1. Validações específicas para a retenção de bactérias na passagem do fluxo:
• Desafio bacteriano de acordo com o método padronizado ASTM F838-05 em comparação com
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carga Bacteriana Total, Aspergillus Niger,
Mycobacter, Citrobacter SP. e Teste de Legionella;
2. Validações específicas para a prevenção da contaminação retrógrada:
• Teste de acordo com ISO 22196
• Teste sob condições de uso com Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
e MRSA
3. Validação específica na redução da concentração de vírus em suspensão aquosa
em comparação com Adenovírus tipo 5, Poliovírus 1 e Norovírus Murino
4. Validações específicas para a esterilização de dispositivos médicos:
• Avaliação de bioburden de acordo com a ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009