Filtro antibacteriano WF4C2S-DPSHF-2222

de águapara estabelecimento de saúdepara dispositivo médico

CE MARK 0476 Características Filtro descartável para produção de água livre de bactérias em geral (inclusive fungos, protozoários e outras partículas equivalentes) nos pontos de uso, especificamente projetados para problemas hospital para potencial contaminação da rede de água e devidamente testado e validado para uma duração média de uso de até 31 dias sem perda de desempenho. Para ser usado a jusante do dispensador ou em linha para procedimentos de lavagem e limpeza Filtro Água 4 (ducha) - CHUVEIRO - cod. WF4C2S-DPSHF-2222 Aplicação e descrição de uso Produção de água controlada microbiologicamente, pronta para uso, para ser utilizada em procedimentos de lavagem e limpeza de dispositivos médicos para a prevenção de infecções Testes e Validações 1. Validações específicas para a retenção de bactérias na passagem do fluxo: • Desafio bacteriano de acordo com o método padronizado ASTM F838-05 em comparação com Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carga Bacteriana Total, Aspergillus Niger, Teste de Mycobacter e Legionella; 2. Validações específicas para a prevenção da contaminação retrógrada: • Teste de acordo com ISO 22196 • Teste sob condições de uso com Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli e MRSA 3. Validações específicas para a esterilização de dispositivos médicos: • Avaliação de bioburden de acordo com a ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009