O NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, RdRp and N target genes, IVD fornece o conjunto completo de reagentes e sondas para detetar qualitativamente o genoma do SARS-CoV-2, através de plataformas comuns de PCR em tempo real. Os genes da ARN polimerase dependente do ARN do vírus (RdRp) e da fosfoproteína do nucleocápsido (N) foram previamente identificados como marcadores altamente específicos do SARS-CoV-2. Este kit NZYTech visa regiões específicas nos genes RdRp e N do genoma do SARS-CoV-2 para proporcionar a mais elevada sensibilidade de deteção. Ao utilizar o kit NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, genes-alvo RdRp e N, IVD , o ARN isolado e purificado com um sistema de extração IVD é retrotranscrito (RT) para cDNA e subsequentemente amplificado por PCR, numa única reação, utilizando três conjuntos de iniciadores/sondas altamente específicos que exploram o chamado princípio TaqMan®. Durante este processo, as sondas ligam-se especificamente a duas regiões do genoma do SARS-CoV-2, nomeadamente aos genes RdRp (no gene da poliproteína Orf1ab) e N, no caso de a amostra ter sido extraída de um doente infetado. Um conjunto adicional de primers/sondas actua como controlo interno endógeno para detetar ácidos nucleicos do gene da ribonuclease P [RNase P] humana (RP, avaliando a qualidade da amostra. Além disso, este controlo interno demonstra que não ocorreu qualquer inibição da reação por inibidores da PCR potencialmente presentes nas amostras clínicas/ambientais. Para permitir a identificação da amplificação dos três alvos específicos numa única reação, as sondas específicas SARS-CoV-2 e RNase P humana são marcadas de forma diferente, com os corantes repórter FAM™ e JOE™, respetivamente.
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