Kit de teste de COVID-19 99-57004

de SARS-COV-2nasofaríngeode fluido oral

A OPTI Medical Systems recebeu a Autorização de Uso de Emergência da FDA americana e a marca CE para o seu Teste OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR para a detecção do vírus causador do COVID-19. O teste OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR baseia-se na transcrição inversa em tempo real da reacção em cadeia da polimerase (RT-PCR), que permite a detecção do RNA viral na amostra. O teste pode ser utilizado tanto em amostras individuais como em conjuntos de 5 amostras para fins de rastreio. Foi concebido para a detecção de RNA SRA-CoV-2 extraído de esfregaços nasofaríngeos, esfregaços orofaríngeos e outros tipos de amostras respiratórias superiores, colhidos de qualquer indivíduo, incluindo de indivíduos sem sintomas ou outras razões para suspeitar infecção por COVID-19. Uma solução completa de teste PCR Alta sensibilidade de acordo com as validações internas e externas. Protocolo sem extracções disponível com o Tampão de Lise Rápida OPTI. O baixo limite de detecção permite o agrupamento sem reduzir a taxa de detecção. Detecção de dois alvos diferentes na região de codificação N, evitando as mutações S encontradas em variantes recentes. Monitorização de novas estirpes e mutações virais para assegurar que o teste detecta todas as novas estirpes. Fornecimento seguro numa situação de incerteza. Combinar este teste com o Tampão de Lise Rápida OPTI ou o Kit de Contas Magnéticas de ADN/RNA OPTI para uma solução completa. Desempenho O Teste OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR tem uma alta sensibilidade com um limite de detecção de 0,36 cópias/µl. Pode ser utilizado com instrumentos de PCR e métodos de extracção normalmente disponíveis, e os resultados estão disponíveis tão rapidamente quanto 2 horas, incluindo a extracção de RNA. O teste detecta variantes da SRA-CoV-2 de preocupação com base nas sequências submetidas à base de dados GISAID.