A OPTI Medical Systems obteve a marcação CE para o seu teste OPTI SARS-CoV-2 Total Antibody Test para a detecção de anticorpos totais contra a SARS-CoV-2.
O teste OPTI SARS-CoV-2 Total Antibody Test é um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) que detecta anticorpos totais (IgG, IgM, e IgA) contra o domínio receptor de ligação (RBD) da proteína spike (S) da SARS-CoV-2 em amostras de soro e plasma humano. Dado que as vacinas actuais foram desenvolvidas para obter anticorpos contra o domínio receptor de ligação da proteína do espigão, este teste é uma excelente ferramenta para avaliar a absorção de anticorpos por vacina.
Uma solução completa de teste baseada em serologia
Detecta anticorpos totais para uma ampla sensibilidade.
Adequado para a avaliação da absorção de anticorpos por vacina.
Limita a necessidade de validação devido a um extenso relatório de dados de validação.
Apoiado por uma equipa técnica experiente.
Facilita a configuração do laboratório quando os leitores e lavadores ELISA são utilizados para uma solução de teste completa.
Desempenho
Um estudo interno demonstrou que o teste OPTI SARS-CoV-2 Total Antibody Test é um teste extremamente sensível para avaliar as respostas de anticorpos em pessoas que tenham tido uma ou ambas as vacinas Moderna. Resultados semelhantes devem ser esperados com outras vacinas que utilizam a subunidade RBD da proteína spike.
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